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無菌分裝隔離器的核心價值:保障藥品生產無菌安全的屏障
2025-11-24

在無菌藥品生產領域,分裝環節是微生物污染風險最高的工序之一。無菌分裝隔離器作為現代制藥工業的關鍵防護設備,通過構建物理與微生物的雙重隔離屏障,為高風險無菌操作提供了革命性的解決方案。其應用目的已超越簡單的環境控制,成為保障藥品安全性與患者生...

  • 2022-05-14

    平臺綜述依托SCADA系統組建的工業互聯網平臺,將智能傳感及儀器儀表技術、網絡化控制與分析技術、在線檢測技術、工業遠程視頻監控技術以及故障診斷技術進行高度集成。迦楠智能管控體系以藥品工藝和質量管理為核心,建立生產制造執行系統(MES),并開發MES與ERP、PLM、QMS、LIMS、DCS等獨立系統的數據交互集成技術,構建生產、管理、服務等制造活動一體化的智能管控體系,培育新型生產方式,全面提升企業研發、生產、管理和服務的智能化水平。藥品生產執行系統◎物料管理——領料退庫、物...

  • 2022-04-06

    面對勞動力資源緊張,生產效率和產品質量的高要求高標準,高危害藥物OEB防護需求,小批量、多品種的新生產模式……制藥企業提高設備自動化勢在必行,采用柔性化生產也刻不容緩?!岸?、平、快”成為這一時期生產現場的重要特征,為了能夠迅速響應市場的多樣化,快速提供滿足客戶需求的產品。迦南科技依托多年來的技術儲備與工藝積累,精心推出的新一代BGX系列包衣機,經多家客戶使用對比,一致認為該機型功能完善,技術先進,能耗低,效率高,適應性強,得到了市場的高度認可。?柔性生產篇BGX系列包衣機采用...

  • 2022-04-06

    制藥行業難免存在易燃易爆環境,同時部分制藥設備在正常工作時其本身也具有爆炸危險,因此制藥設備嚴格采用符合標準的防爆技術對藥企的安全生產至關重要。1.迦南的防爆設計路徑迦南科技基于制藥設備的應用實踐與技術沉淀、結合IEC60079國際標準、GB3836國家標準等相關規定,制定了企業的產品防爆標準(JN/J10201),可為制藥用戶提供符合防爆要求的設備及標準化支持。迦南科技的防爆設計路徑如下:區分爆炸性物質→劃分危險區域→機械結構及電氣防爆設計→嚴選材料和元器件→規范執行整機工...

  • 2022-03-16

    基于Wurster包衣工藝中涉及的重點工藝變量——傳熱傳質為更好地從宏觀上理解整個包衣過程,評估裝置運行的整體質量和能量平衡,筆者繪制了過程圖,用于評估整個包衣系統在穩態運行時的情況,如下圖所示。根據能量守恒定律(熱力學第/一定律),包衣系統內的輸入必須等于輸出加上過程中發生的任何能量累積。控制變量的輸入:1.包衣溶液的質量流速、溫度和固體含量;2.干燥空氣的質量流量、入口溫度和相對濕度;3.霧化空氣的質量流量、溫度和相對濕度;該過程的輸出:1.排出氣體的質量流速、出口溫度和...

  • 2022-02-22

    基于QBD觀念的設備設計——均一穩定的干燥系統微丸的包衣干燥:流化床內部的風體動力學和熱力學對微丸的均勻干燥有著舉足輕重的作用,針對風體動力學,《Wurster包衣(專題一)》一文詳細介紹了迦南設備對風量的精確控制和均一分配以及其匠心獨/具的氣流分布器。在流化床底噴包衣中,微丸混合、噴霧包衣和溶劑蒸發是同步進行的。在噴霧潤濕過程中,微丸之間會形成液滴架橋。如果液滴架橋沒有破裂而是凝固,則會發生團聚,導致兩個或更多的顆粒不可逆轉的粘合。蒸發速率或干燥能力由流化風量、進風溫度及其...

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